年末岁尾,雪花飘落;济水之南,百泉奔涌。 第十一届中国农药出口登记年会于2023年12月14-15日,在素有“四面荷花三面柳,一城山色半城湖”之称的泉城济南成功召开。
本届农药出口登记年会由中国国际贸易促进委员会化工行业分会主办,北京农博润禾科技有限公司、南京善植源生物科技有限公司承办,北京颖泰嘉和分析技术有限公司、上海科奈技术咨询有限公司论坛冠名协办,济南天昱农业科技有限公司、山东誉鸿信息咨询有限公司、单县润锦生物科技有限公司、Sordi AgroConsulting Ltda., Brazil特邀协办,共吸引了来自国内外100多家与农药出口销售和登记、农药登记试验检测、农药出口登记咨询和代理、农药登记管理相关的单位和企业的近180位代表齐聚济南泉城大酒店的年会现场。
会议现场用横幅鲜明地展示出年会的主旨:赋能登记,助力出口,吸引了很多参会代表的注意。本届年会分为三个论坛,(1)14日上午的颖泰分析论坛:聚焦出口登记和市场趋势及应对;(2)14日下午的科奈论坛:聚焦制剂出口登记法规与策略;(3)15日上午的生物产品法规论坛:聚焦生物产品登记法规与进展。
会议首日上午的开幕式和颖泰分析论坛由承办单位北京农博润禾科技有限公司总经理张常忠博士主持。张常忠博士首先宣布了年会开幕,简要介绍了年会议程,然后逐一介绍了到会的领导和嘉宾。中国国际贸易促进委员会化工行业分会业务一部樊利强副主任代表主办单位发表了热情洋溢的欢迎辞,介绍了年会的发展历程和办会宗旨,对参会的领导、嘉宾、参会代表和各协办单位表示热烈欢迎和衷心感谢。
农业农村部农药检定所原副所长严端祥研究员出席了本届年会并致辞。严所长指出农药作为特殊的商品,无论是在发达国家还是在发展中国家,都需要通过登记评审这种特殊手段进行科学管理,他希望农药企业本着科学、专业的精神来研究登记资料要求和法规,结合中国的实际,提出合理化建议,进一步促进中国农药登记的发展;同时为了推动资料评审及技术标准与国际接轨,促进国际互认,减少我国农药进入国际市场的成本和时间,减少重复试验,部所与多个国家及国际组织就登记资料评审和登记资料互认开展了广泛的合作和交流;为了方便农药企业出口,部所更新完善了仅限出口登记的多项规定,希望为国内农药企业出口提供更为高效便捷的服务。最后严所长寄语参会企业代表:了解农药登记本质,敬畏登记资料要求和科学试验数据,实事求是,科学、专业地准备农药登记资料,共同推动农药产业高质量、高效率发展。
中国农药发展与应用协会花荣军秘书长出席并致辞。花秘书长就目前的宏观形势和农药行业的应对之策发表了自己的见解。花秘书长用三个“势”来概括当前行业发展现状:一是政经贸乱势,二是美、德、印竞势,三是内外贸卷势;对此应理性应对,稳住增势,认清农药刚性需求的定势,理性看待我国农药产业的结构性优势,发挥产能、价格、供应链等方面的优势;在结构优化、绿色生产、政策引领、科技创新等多方面着力,重视团体作战、抱团取暖,从而促进农药出口、振兴农药产业。最后花秘书长以到会的几位领导的姓氏起兴,祝福参会代表并与行业共勉:严以修身共成长,彰(张)显风采作贡献,草(曹)长鹰飞志高昂,繁(樊)花似锦业兴旺!
山东省农药检定所张耀中所长出席并致辞。张所长在致辞中对山东省的农药产业进行了简要的分析,指出农药出口登记对产业发展的重要性,充分肯定本届农药出口登记年会在济南的召开对促进山东农药产业发展的积极意义,勉励大家珍惜机会,认真学习,为促进农药贸易、产业振兴做出贡献。张所长表示山东是好客之省,济南是好客之城,山东省药检所是好客之所,他本人也是好客之人,济南有很多名胜,历史上有很多名人,邀请大家在参会之余游览济南众多的自然和人文景观。张所长乘兴朗诵了几首描写济南风景的名人诗句;当他念到民国时期曾任山东省主席的韩复矩所作的游大明湖、趵突泉和千佛山的打油诗时,大家在笑声中更为深切地感受到了泉城济南的独特魅力。
年会还邀请了山西省检验检测中心农检所贠和平所长、各论坛冠名协办单位负责人、各特邀协办单位负责人和其他各位嘉宾出席。
农业农村部农药检定所对外交流与服务处曹兵伟高级农艺师做了题为“中国农药出口概况及近年出口情况分析”的开场报告。从近十年的农药进出口数据可以推断:中国农药以出口为主,农药出口是带动行业发展的主动力;农药出口价格不断上涨,进口价格则逐步下降;原药出口占比逐年下降,制剂出口占比则逐年上升;出口农药以除草剂为主;出口量前十的国家占总出口的一半还多;上海关区是农药出口最多的口岸。曹老师对近几年的农药出口情况做了具体分析,并列举了疫情期间农业农村部出台的多项促进出口的政策措施;最后对仅限出口登记境外证明材料审查内容和资料要求做了详细解读。
Staphyt中国代表处秦恩昊经理报告题目为:中印农药产业发展及出口登记配套政策比较分析。秦老师首先介绍了印度农药发展概况,对中印农药企业不同的表现及原因做了具体分析,又对两国农药出口登记政策法规的不同点做了详细梳理,最后据此提出四点应对建议:产业链上下游协同创新、保持合作开放心态、加速新技术的商业化和标准化、推动农药产业转型升级。
山东誉鸿信息咨询有限公司刘玉总经理分享了题为“农药境外自主登记项目的关键节点控制和合理时间规划”的报告。报告用多个实际案例展示了不同国家和地区的自主登记关键节点如何把控和如何合理规划各个步骤所用时间。 山东赛凡生物科技有限公司解制怡副总经理分享的题目是“聚焦中南美洲市场,加速产品自主登记”,从中南美洲国家市场概况、登记概览、登记要求、登记商业化、作物种植情况等五个方面介绍了如何加快在中南美洲国家自主登记的进程。
14日下午的科奈论坛由樊利强副主任和张常忠博士共同主持。 Knoell公司的法规事务总监Sean McCarthy博士做了题为“欧盟原药等同登记和制剂产品登记策略”的报告。McCarthy博士从以下几个方面做了详细讲解:欧盟农药登记的法规框架,有效成分(再)评审的法规程序,制剂产品(再)授权的法规程序,非专利生产商的登记策略,原药等同性认定(TE);最后对所讲关键性内容做了5点概括总结:(1)活性成分必须在欧盟层面审批和续展;(2)植保产品(PPP)在成员国层面授权和再授权;(3)用于大田的植保产品登记在欧盟27国中分为三个区(北区、中区和南区),用于保护地、种子和采后处理的产品登记可以跨区;(3)需要提交登记报告草案以获得制剂产品(再)授权,但有些成员国在核心资料要求之外还有本国的特殊附加要求;(4)在活性物质续展后,还需要按照EC 1107/2009 号法规第 43 条续展制剂产品授权;(5)对于原药等同性认定来说,了解参照来源和拥有一个好的5批次报告非常重要。McCarthy博士用英文做了分享,由于所讲解的PPT上配有可供参考的中文译文,所以参会代表的听讲效果并未受到影响。
近年来,中国农药企业制剂产品出口量逐年攀升,在国外登记制剂安排试验过程中遇到了不少问题。北京颖泰嘉和分析技术有限公司李红霞副总经理针对这些问题分享了题为“农药制剂境外登记试验安排常见问题分析”的报告,介绍了农药制剂产品出口前必须先完成的登记流程,然后详细介绍了境外各个国家完成农药制剂登记需要提交的理化、生态、毒性、残留及药效等试验报告的要求,最后总结了农药制剂登记的要点及试验报告和登记过程中可能遇到的问题,并给出了解决问题的建议。
来自济南天昱农业科技有限公司的杨田甜经理以“东盟国家农药自主登记风险预警及应对策略”为题做了分享。杨经理从以下几个方面对在东盟国家自主登记的风险进行了分析:注册法人实体的风险,代持登记证的风险,登记过程中的风险,后续证件维护中的风险;并从自身多年实操经验中总结出多种应对策略,可供参会者学习借鉴。 上海丛山咨询公司吴康总经理就“巴西制剂登记的障碍和解决办法”做了分享。吴总认为,目前巴西制剂登记的主要障碍就是政府管理部门评审缓慢需要排队;针对这一主要障碍,吴总从政府管理部门层面和申请企业层面梳理和总结出多方面的解决办法,值得登记企业认真体会。
宁波捷力克化工有限公司汪飞飞总监做了题为“中国农化企业境外登记概况及登记投入产出比分析”的报告。从汪总报告中的一些数据可以看出,中国一些出口领先企业在国外市场开拓和国外登记方面已取得的进展令人惊喜,有些进展甚至与跨国公司相比也毫不逊色;例如山东某家公司截至2023年上半年已在海外取得5400多项登记,还有3000多项登记正在申请中,国外登记团队规模已达180人。汪总监的报告详细分析了中国农化企业境外登记概况、境外登记投入及登记证产出情况和我国企业境外登记面临的机遇与挑战。
15日上午的生物产品法规论坛由安徽拜特农业科技有限公司登记总监黄润红女士主持。 Knoell公司的McCarthy博士分享了他在本届年会上的第二个报告:欧盟PPP法规生物农药登记解析。McCarthy博士对生物农药在欧盟应用概况及相关法规做了介绍,并对欧盟生物农药登记资料要求做了说明;目前欧盟尚未对生物农药做出明确定义,但对微生物农药有较为明确的规定;生物农药在欧盟的评审流程和所需时间与化学农药大致相同,只是对某些生物农药类别有不同的指导原则和资料要求;欧盟从大的方向上是鼓励多登记生物农药以替代化学农药;因为对生物农药的登记资料要求不像化学农药那样明确,生物农药在欧盟的登记需要采取更为灵活的应对策略。 上海艾农国际贸易有限公司登记部经理余武秀女士分享的报告题目是:生物刺激剂全球监管现状及未来展望。余经理从定义、种类及功效、监管进展等几个方面对植物生物刺激剂做了系统全面的介绍,并做了几点总结和展望:植物生物刺激剂的监管目前还处于起步阶段;欧盟和美国的监管法规还处于完善过程中,其他国家如印度和南非,采取了简单有效的监管措施;中国目前尚没有明确的单独立法,而是根据产品的功能和企业的选择,作肥料登记或农药登记;澳大利亚还没有专门的监管机构对生物刺激剂负责;国际组织如ISO对未来世界各国植物生物刺激剂的立法也可能产生影响;作为农业领域的国际组织如FAO目前尚未对这一领域做出任何回应;未来世界各地区和国家的监管进展需进一步关注。
Knoell公司北美区法务负责人Driss Benmhend先生在线分享了题为“美国EPA生物农药和生物刺激剂登记法规进展和趋势”的报告,介绍了美国联邦关于生物农药和生物刺激剂的法规情况,并介绍了其登记资料要求及申请登记的法规程序。 本届年会的最后一个报告由上海艾农国际贸易有限公司高级顾问申继忠博士在线分享,他的报告题目是:受关切次生代谢产物与欧盟微生物农药登记。申博士的报告分几个部分介绍了微生物的次生代谢和次生代谢产物,微生物次生代谢产物的农药作用,欧盟微生物农药登记新法规,次生代谢产物的风险评估。由于技术故障,申博士的线上报告未能完整进行,组委会会后及时分享了报告的电子版,并与申博士进行了积极的沟通,将在未来适当的时间进行线上分享,敬请期待。
在每个论坛报告分享结束后,主持人都会留出一段时间给参会代表提问,当天分享报告的讲师会回答代表的问题。现场讲师与参会代表的良好互动增进了会议效果。
在年会会议期间,组委会为论坛冠名协办单位和特邀协办单位在会场后方设置了用于同参会代表交流洽谈的展位,有不少参会代表在茶歇时间前往展位咨询。 本届农药出口登记年会报告题目聚焦行业发展趋势和大家关注的热点问题,内容贴近企业运营的实际;专家讲师们的讲授深入浅出,理论与实战并重;对参会代表拓宽视野、培养技能、提升素质、学习成长大有裨益;年会朝着赋能登记、助力出口的大方向又扎实地迈进了一大步,会议在充满正能量和获得感的良好氛围中圆满落幕。
会议结束后,参会代表有的迅疾赶往高铁站踏上返程列车,有的则稍作停顿乘周末到附近景点一览雪后的湖光山色。来时天空艳阳高照,归去大地银装素裹;时代洪流滚滚向前,行业发展日新月异;正如谚语所云:瑞雪兆丰年;恰于年会期间降临的这场瑞雪也预示了农药出口登记年会将在各方的大力支持下和大家的共同努力下越办越好,各参会企业将更多更快地获取出口登记、拓展更多海外市场、迎来下一个农药出口的丰收年!
(撰稿:张常忠、樊利强 摄影:薛家豪)